Четвертая вакцина от коронавируса может быть одобрена в ЕС к середине марта ({{contentCtrl.commentsTotal}})
![$content['photos'][0]['caption'.lang::suffix($GLOBALS['category']['lang'])]?>](https://i.err.ee/smartcrop?type=optimize&width=672&aspectratio=16%3A10&url=https%3A%2F%2Fs.err.ee%2Fphoto%2Fcrop%2F2021%2F02%2F17%2F925942hbcd2.jpg)
Компания Janssen-Cilag International N.V. подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на получение условного разрешения на продажу вакцины от коронавируса своей разработки. Курс иммунизации от COVID-19 с использованием препарата Janssen состоит из одной дозы вакцины, а разрешение на ее продажу в ЕС может быть выдано к середине марта.
Официальное наименование новой вакцины - COVID-19 Vaccine Janssen. Ранее в ЕС уже были выданы разрешения на продажу вакцин от коронавируса разработки BioNTech/Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
Компания Janssen-Cilag International N.V. является подразделением транснациональной корпорации Johnson & Johnson, производящей фармацевтические препараты, санитарно-гигиенические товары и медицинское оборудование. На данный момент препарат Janssen является единственной вакциной, при использовании которой достаточно одной дозы. Вакцина включена в вакцинационный план Эстонии в количестве 300 000 доз.
Johnson & Johnson ранее сообщила, что данная вакцина предотвращает среднюю и тяжелую форму COVID-19 с эффективностью 66%. Эффективность оценивалась на 28-й день после вакцинации, хотя защитный эффект появлялся уже на 15-й день после укола.
По данным прочих исследований, эффективность вакцины разнилась от 72% в США до 57% в ЮАР. При этом среди вакцинированных не было зарегистрировано ни одной госпитализации или смерти в результате заражения коронавирусом.
Препарат Janssen является ДНК-вакциной на базе аденовируса, которая вводится однократно и хранится при температуре -20 градусов по шкале Цельсия.
"Механизм действия этой вакцины аналогичен вакцине AstraZeneca, которая уже получила условное разрешение на продажу. Вакцина содержит вирусный вектор, в ДНК которого введена последовательность [генов], кодирующая шиповидный белок коронавируса", - сообщила глава отдела биологических препаратов Департамента здоровья Трийн Суви.
Оценка вакцины пройдет по ускоренной процедуре, и заключение EMA по поводу возможности выдачи разрешения на продажу может быть сделано уже к середине марта.
Ускоренная процедура означает, что часть относящихся к вакцине данных были представлены EMA для проверки еще до подачи официальной заявки на одобрение препарата.
Теперь Европейское агентство по лекарственным средствам приступит к изучению дополнительных данных об эффективности, безопасности и качестве вакцины. Если ведомство придет к выводу, что потенциальная польза от вакцины перевешивает возможные риски от ее использования, то EMA порекомендует Европейской комиссии выдать условное разрешение на продажу. Еврокомиссия вынесет соответствующее решение в течение одного-двух дней после рекомендации EMA.
Как работает вакцина COVID-19 Vaccine Janssen?
- COVID-19 Vaccine Janssen является вакциной на базе аденовируса, которая содержит не сам антиген, а только его генетическую информацию - ДНК.
- После ввода вакцины антиген производится самим организмом на основании генетической информации возбудителя заболевания. Этим антигеном является шиповидный белок коронавируса, при помощи которого вирус проникает в клетки.
- Иммунная система организма идентифицирует этот белок как "чужой" и активирует иммунный ответ: производство специфических для данного вируса антител и Т-лимфоцитов.
- В случае попадания в организм настоящего коронавируса иммунная система организма его распознает и обезвреживает, предотвращая заболевание.
Редактор: Андрей Крашевский
С 02.04.2020 года ERR показывает полное имя автора комментария.