Европейский регулятор подтвердил побочный эффект вакцины Pfizer в виде отека лица
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало добавить отек лица в перечень возможных побочных эффектов вакцины от коронавируса Pfizer/BioNTech.
Такое решение было принято после оценки всех имеющихся данных, в том числе сообщений о побочных эффектах, поступивших в европейскую базу данных EudraVigilance и опубликованных в научной литературе сведений, сообщил Лекарственный департамент Эстонии.
По оценке комитета по оценке рисков лекарственных средств EMA, анализ этих данных показал, что причинно-следственная связь между применением вакцины и отеком лица является возможной.
Отек лица после вакцинации описывался у людей, которым ранее делали косметическую процедуру в виде заполняющих инъекций в области лица ("уколы красоты").
Оценка соотношения пользы и рисков применения вакцины Pfizer/BioNTech оставлена без изменений.
Редактор: Андрей Крашевский