Эксперты: Россия сама затрудняет регистрацию "Спутника" в Европе

$content['photos'][0]['caption'.lang::suffix($GLOBALS['category']['lang'])]?>
Российская вакцина "Спутник V" до сих пор не зарегистрирована Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Автор: Alexey Fedenkov / Pixabay

У регулятора нет оснований сомневаться в эффективности российской вакцины, но ее разработчики не предоставляют важную документацию об испытаниях препарата, сообщили агентству Reuters источники.

Причина отсрочки регистрации российской вакцины "Спутник V" в Европе на неопределенное время кроется в том, что разработчики по-прежнему не предоставляют Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектов. Об этом сообщило во вторник, 13 июля, агентство Reuters со ссылкой на четырех осведомленных собеседников, близких к EMA, передает "Немецкая волна".

Не предоставлены важные данные

По сообщению Reuters, отдельно от европейского регулятора оценкой "Спутника V" занималась группа французских ученых. Собеседники агентства, знакомые с их работой и взаимодействовавшие с российским разработчиком - Центром имени Гамалеи, утверждают, что тому не удалось документально подтвердить соответствие банка клеток, который использовался для создания "Спутника", европейским стандартам.

Предоставление данных, свидетельствующих о безопасности исходного сырья подобных препаратов, европейские и североамериканские регуляторы стали требовать после вспышки коровьего бешенства в Европе в 1980-е годы. Однако российский разработчик, по утверждению собеседников Reuters, этого не сделал.

В то же время, как отметил один из них, у европейского регулятора нет причин сомневаться в том, что российская вакцина безопасна и эффективна, тем более что в одном из материалов, опубликованных в авторитетном медицинском журнале Lancet, эффективность "Спутника" была оценена больше чем на 90%.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, агентству заявили, что "Спутник" мог стать жертвой давления некоего "западного фармацевтического лобби".

Редактор: Надежда Берсенёва

Hea lugeja, näeme et kasutate vanemat brauseri versiooni või vähelevinud brauserit.

Parema ja terviklikuma kasutajakogemuse tagamiseks soovitame alla laadida uusim versioon mõnest meie toetatud brauserist: