Министры здравоохранения ЕС договорились о новых правилах, согласно которым в дальнейшем следует отдавать предпочтение препаратам, произведенным в Европе. В случае утверждения изменений это поможет вернуть фармпроизводство в Европу, что, в свою очередь, снизит риск перебоев с поставками лекарств во время кризисов.

Руководитель политики в области лекарств и медицинских вспомогательных средств Министерства социальных дел Кярт Велисте сказала ERR, что если производство удастся организовать эффективно – например, с помощью заводов большой мощности, автоматизации, поддержки со стороны правительств и нормативной базы, – то возвращение производства в Европу не обязательно приведет к значительному росту цен.

"В некоторых случаях близость производства и стабильная цепочка поставок могут наоборот снизить сопутствующие расходы. Например, рост цен, связанный с логистикой и сбоями в цепочке поставок, гораздо легче предотвратить", – добавила она.

Велисте отметила, что при более высокой надежности поставок уменьшается потребность закупать и искать заменяющие препараты, которые обычно стоят дороже.

"Это может в долгосрочной перспективе частично или полностью компенсировать первоначальное повышение цен. Если лекарства становятся доступнее, люди получают более эффективное лечение, а врачам и фармацевтам приходится тратить меньше рабочего времени на решение проблем с поставками", – сказала она.

Велисте подчеркнула, что изменения касаются не всех лекарств, а лишь жизненно важных – тех, которые все страны ЕС считают особенно значимыми, и нехватка которых может причинить пациентам серьезный вред.

По ее словам, новый регламент предоставит государствам-членам правовую основу для совместных закупок лекарств. Такие совместные закупки позволяют обеспечить стабильность снабжения в условиях, когда страны-члены конкурируют за одни и те же препараты на ограниченном рынке.

"Совместные закупки помогают эффективно объединить спрос государств-членов, и благодаря этому Эстония может получить даже более выгодные условия, поскольку большие объемы мотивируют производителей делать лучшие предложения", – объяснила представитель министерства.

Она добавила, что у государств останется возможность для маневров при проведении госзакупок на случай риска недостаточной конкуренции или необоснованно высокой цены.

"Поэтому возвращение производства в Европу не обязательно приведет к существенному росту расходов в сфере здравоохранения", – подчеркнула Велисте.

Magnum: вне кризиса у совместных закупок могут быть недостатки

Исполнительный директор фармацевтической группы Magnum и вице-президент Европейской ассоциации фармацевтических оптовиков (GIRP) Мари Краcс отметила, что в кризисных ситуациях, как, например, во время пандемии коронавируса, совместные закупки – действенная мера, обеспечивающая доступность вакцин для всех стран ЕС. Но вне таких острых ситуаций совместные закупки могут дать обратный результат.

К примеру, сегодня вакцину от Covid в Эстонии могут получить только те пациенты, для которых Европейская комиссия и государства ЕС закупили ее в рамках крупной совместной закупки, и которые получают ее бесплатно по государственной иммунопрофилактической программе.

"За пределами этого узкого круга пациентов доступность вакцины затруднена, потому что из-за совместной закупки ЕС производители не продают дополнительные партии вакцин для эстонского рынка", – пояснила Краcс.

Однако укрепление европейского производства лекарств и особенно их исходных ингредиентов, по ее словам, – правильное направление. Его необходимость подтверждают как опыт Covid-кризиса, так и изменившаяся ситуация в сфере безопасности.

Краcс подчеркнула, что инициатива ЕС направлена на усиление местного производства, особенно сырья для лекарств, но это не означает, что в Европе сегодня вовсе нет местных производств. Исключением является Эстония, где собственное производство действительно довольно скромное.

"Однако Эстония – часть ЕС, и лучшая доступность лекарств в Европе определенно поддержит и эстонских пациентов", – добавила руководитель Magnum.

По ее словам, планируемые изменения – долгосрочный процесс, который затронет США, Азию и другие регионы. Она отметила, что большая часть фармацевтических ингредиентов, а частично и безрецептурных лекарств в Европе сегодня поступает именно из Азии.

Важным аспектом Красс назвала также то, что национальные и общеевропейские системы резервов должны работать разумно – создание чрезмерных запасов или препаратов с коротким сроком годности может ухудшить доступность и привести к расточительству.

"Производственные мощности лекарств ограничены, и каждый препарат должен доходить до пациента, а не оставаться на складах до истечения срока годности", – отметила она.

Кярт Велисте из Министерства социальных дел подчеркнула, что речь пока не идет об окончательном нормативном акте: Европейский парламент формирует свою позицию, после чего последуют трехсторонние переговоры между Европейской комиссией, Советом ЕС и Европарламентом.

Мари Краcс отметила, что европейские фармацевтические оптовики с большим интересом следят за процессом создания регламента по критически важным лекарствам и активно участвуют в нем как через общеевропейский союз GIRP, так и через эстонские профильные организации.