Pfizer и BioNTech запросили разрешение на применение в ЕС их вакцины среди подростков

Коронавирус. Иллюстративная фотография.
Коронавирус. Иллюстративная фотография. Автор: Pixabay

Германская компания BioNTech, которая совместно с американским партнером Pfizer разработала вакцину от коронавируса Comirnaty, подала заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на разрешение применения их препарата среди подростков от 12 до 15 лет.

В случае если EMA одобрит применение вакцины Pfizer-BioNTech Comirnaty, то ее можно будет применять во всех 27 государствах - членах Евросоюза. Аналогичный запрос был направлен компаниями в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США 9 апреля, передает "Тасс".

"Компании Pfizer и BioNTech объявили, что подали в EMA заявку на разрешение использования вакцины Pfizer-BioNTech Comirnaty среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет на территории Европейского союза", - отмечается в пресс-релизе BioNTech.

Решение о подаче заявки в EMA основано на данных третьей фазы клинического исследования, в котором приняли участие 2 260 добровольцев в возрасте от 12 до 15 лет. Его результаты были обнародованы в конце прошлого месяца. В конце марта BioNTech и Pfizer сообщили, что разработанная ими вакцина от коронавируса показала 100%-ную эффективность против коронавируса среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Кроме того, титр антител был выше, чем в возрастной группе от 16 до 25 лет.

Вместе с тем у участников наблюдалась хорошая переносимость препарата с побочными эффектами, которые в целом соответствовали тем, что проявлялись у лиц в возрасте от 16 до 25 лет. Специалисты будут внимательно следить за состоянием здоровья подростков в течение двух лет после получения второй прививки для оценки иммунитета после вакцинации.

Редактор: Эллина Качан

Hea lugeja, näeme et kasutate vanemat brauseri versiooni või vähelevinud brauserit.

Parema ja terviklikuma kasutajakogemuse tagamiseks soovitame alla laadida uusim versioon mõnest meie toetatud brauserist: