Европейский регулятор начал оценку безопасности вакцины BioNTech и Pfizer для лиц 12-15 лет

$content['photos'][0]['caption'.lang::suffix($GLOBALS['category']['lang'])]?>
Вакцина Pfizer/BioNTech. Автор: Raigo Pajula/ITK

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступило к постепенной экспертизе вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной германской компанией BioNTech и ее американским партнером Pfizer, на предмет возможного использования среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет.

Сейчас вакцина разрешена к использованию людям 16 лет и старше.

"Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, представленных компаниями, выпускающими Comirnaty, включая результаты большого продолжающегося клинического исследования с участием подростков от 12 лет", - отмечается в опубликованном на сайте EMA сообщении.

Заключение CHMP будет направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязывающее решение, применимое во всех странах ЕС. EMA сообщит о результатах своей оценки уже в июне, если не потребуется дополнительная информация.

30 апреля компании BioNTech и Pfizer объявили о подаче заявки в Европейское агентство лекарственных средств на разрешение применения их препарата среди подростков от 12 до 15 лет.

Европейская комиссия выдала условную торговую лицензию вакцину Comirnaty 21 декабря 2020 года. Comirnaty содержит молекулу, которая называется мРНК и содержит "инструкции" по выработке антигена - белка вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Самого вируса Comirnaty не содержит, и она не способна вызывать инфекцию COVID-19.

Редактор: Виктор Сольц

Hea lugeja, näeme et kasutate vanemat brauseri versiooni või vähelevinud brauserit.

Parema ja terviklikuma kasutajakogemuse tagamiseks soovitame alla laadida uusim versioon mõnest meie toetatud brauserist: