Врачи сомневаются в надежности домашних экспресс-тестов

В аптеках и обычных торговых центрах всё чаще можно найти различные тесты мочи, которые можно проводить в домашних условиях. Врачи не считают тест-полоски надёжными и рекомендуют обратиться к специалисту для диагностики заболевания.
Пандемия коронавируса сделала экспресс-тесты повседневным инструментом для многих людей. Всего за несколько минут становится понятно, стоит ли выходить на улицу в этот день или же человек всё ещё подвержен риску заражения. Теперь в аптеках и магазинах появились и различные тесты мочи, которые обещают выявить, например, инфекции мочевыводящих путей, низкий уровень витамина D или начало менопаузы.
Врачи скептически относятся к безрецептурным тестам, поскольку их чувствительность изначально ниже, чем у анализов, сделанных в больничных лабораториях. Более того, собственные ошибки пользователя могут существенно исказить результат теста.
Врач-уролог Северо-Эстонской региональной больницы Маркус Карийс пояснил, что домашние тесты мочи с помощью тест-полосок, когда бумажная полоска меняет цвет при контакте с мочой, мало что дают для диагностики заболевания. "Они не очень полезны", – сказал Карийс. "Если у человека цистит, и он думает, что может сделать тест мочи с помощью тест-полосок, но это мало что даёт для диагностики заболевания".
Основная проблема – неточность тестов. По словам Карийса, они дают много ложноположительных и ложноотрицательных результатов, что часто связано с неправильным использованием. Ложноположительный результат в данном случае означает, что, согласно результатам теста, у человека, например, есть инфекция. В случае ложноотрицательного результата проблема действительно существует, но тест её не показывает.
Карийс подчеркнул, что для получения точного результата мочу следует собирать в стерильный стаканчик и использовать так называемую среднюю порцию мочи: первую и последнюю порции смывают в унитаз, а среднюю собирают в качестве образца. "Моча должна попадать в стерильный стаканчик, а не в картонную коробку", – подчеркнул врач. И мужчинам, и женщинам следует также подмываться перед сдачей образца.
На результат могут влиять и другие факторы. Например, во время менструации в мочу попадает кровь, что автоматически делает результат теста положительным. Неправильные условия хранения, например, негерметичная упаковка теста, также могут исказить результат. "Как правило, все безрецептурные тесты (мы называем их тестами, проводимыми на месте оказания помощи) обладают более низкой чувствительностью и специфичностью, чем тесты, проводимые в больницах", – подчеркнул Карис.
Проводимый в больнице анализы точнее
Анализы мочи, проводимые в больницах, значительно более основательные, чем домашние, и позволяют оценить около десяти различных параметров, включая наличие нитратов, частиц крови и лейкоцитов. При необходимости проводится также посев мочи, при котором обнаруженные в образце бактерии выращиваются в лаборатории для определения точного возбудителя.
Маркус Карийс добавил, что если у человека при мочеиспускании возникает боль, моча мутная или наблюдаются частые позывы к мочеиспусканию, домашний тест-полоска в любом случае бесполезен, и следует обратиться к врачу.
Врач-преподаватель Клиники Тартуского университета Яанус Каху подтвердил, что как врач больницы он не использует экспресс-тесты. "Я считаю, что анализы мочи как скрининговый тест действительно быстро развиваются и имеют своё место. Однако их стандартизация вызывает некоторые сомнения в качестве теста, подтверждающего заболевание", – сказал Каху.
Карийс считает тест, предназначенный для выявления менопаузы, несколько более обоснованным. Однако он подчеркнул, что этого недостаточно для постановки диагноза. Тест может дать женщине первоначальную подсказку, но результат обязательно должен проверить врач. "Я думаю, тест может просто вызвать у пациентки вопрос: возможно, у меня наступила менопауза, но в то же время я считаю, что это обязательно должно быть подтверждено врачом", – сказала он.
Отвечает производитель
Хотя врачи скептически относятся к клинической пользе тестов, их распространение регулируется в Европейском союзе, в том числе в Эстонии. Руководитель отдела медицинских изделий Департамента лекарственных средств Пирет Пыйклик пояснила, что ответственность за функционирование тестов несёт производитель. "По общему правилу, производитель несёт ответственность за то, чтобы продаваемый им тест работает именно так, как он заявляет покупателю", – сказала Пыйклик.
Деятельность производителя должна быть проверена независимым уполномоченным органом, который при соблюдении требований выдаёт сертификат. Это является необходимым условием для производителя, чтобы иметь возможность продавать свои тесты на рынке Европейского союза. В Эстонии дистрибьютор товаров, например, аптека, обязан убедиться, что тест имеет соответствующую маркировку и инструкцию по применению на эстонском языке.
Хотя местоположение производителя, например, в Китае, само по себе не является признаком опасности, Пыйклик рекомендует потребителям доверять местным и известным продавцам: "Мы прекрасно знаем, что в современном мире легко заказать всё из стран, не входящих в Европейский союз, но необходимые проверки проходят не все". Поэтому при заказе в интернет-магазине существует риск столкнуться с товаром, не соответствующим действующим в Европейском союзе требованиям.
Рекомендация врачей ясна. "В целом, я бы никому не рекомендовал проводить подобные проверки, за исключением тестов на COVID, которые действительно очень чувствительны и специфичны. Лучше обратиться в больницу или к семейному врачу", – сказал Маркус Карийс.
Редактор: Надежда Берсенёва




















