Если не указано иное, ответы составлены научным сотрудником функциональной геномики Тартуского университета Эриком Абнером.

Вопросы сгруппированы по нижеприведенным темам, перейти к которым можно, нажав на название темы.

Вакцины

Беременность и кормление грудью

Перенос вируса

Экспресс-тесты на антитела

Функционирование общества

Другие тяжелые заболевания

Тестирование

ВАКЦИНЫ

• Почему вакцину против COVID-19 удалось разработать так быстро?
• Безопасны ли вакцины против COVID-19?
• Какие побочные эффекты есть у вакцин?
• Зачем мне вакцинироваться?
• Вакцинируют ли людей, которые уже переболели этой болезнью?
• Как объяснить положительный результат теста на коронавирус после вакцинации?
• Какой вакцине отдать предпочтение?
• Можно ли доверять результатам клинических исследований вакцин?
• Почему вакцина предпочительнее естественного иммунного ответа?
• Верно ли утверждение, что вакцины на основе мРНК не производились для людей, потому что их испытания на животных оказались неудачными?
• Когда станет известно о периодичности повторной вакцинации?
• Почему вакцина вызывает побочные эффекты?
• Можно ли вакцинировать от COVID-19 при наличии аутоиммунного заболевания?
• Зачем мне вакцинироваться, если продолжительность получаемой защиты не известна?
• Верно ли, что у человека без аллергии или побочных эффектов на другие лекарства ниже вероятность каких-либо особых побочных эффектов от вакцины?
• Почему вакцину вводят в мышцу руки, а не в ягодицу, где это менее болезненно?
• Вызывает ли вакцина от COVID-19 бесплодие?
• Почему вакцина AstraZeneca вызывает больше побочных эффектов, чем другие?
• Как появляется иммунитет после вакцины на основе мРНК?

Вернуться к списку тем

Почему вакцину против COVID-19 удалось разработать так быстро?

Новые вакцины были разработаны быстро по целому ряду причин. Важнейшими из них были финансирование (когда денег больше, фармацевтические компании не боятся идти на большие риски при разработке вакцин) и уменьшенная бюрократическая нагрузка (разрешения выдавались в ускоренном порядке и с определенными условиями).

Сама пандемия также играет важную роль. После предыдущей вспышки коронавируса SARS (в 2003 году), в Азии также начали ускоренное производство вакцин, но испытания не продвинулись далеко. Причина проста: зараженных людей, на которых можно было бы тестировать новую вакцину, больше не было, поскольку с вирусом справились благодаря строгому карантину.

Однако в ходе настоящей пандемии были инфицированы миллионы людей, а также присутствовал общественный интерес, что позволило с легкостью привлечь к клиническим испытаниям десятки тысяч людей. Благодаря этому фазы испытания на людях были завершены быстрее (не было необходимости в поиске добровольцев). Технологически в этих вакцинах нет ничего принципиально нового - эти концепции давно известны в биологии. Но следует отметить, что раньше не удавалось так быстро находить для вакцин эффективное применения.

О разработке препарата

Испытания на животных

Первым этапом стала разработка и тестирование вакцины в лаборатории и на экспериментальных животных. Поскольку у исследователей уже был опыт работы с SARS, это не заняло много времени. В качестве примеров были взяты и другие вакцины. В ускоренном порядке перешли к исследованиям на людях.       

Испытания на людях

В первой фазе клинических исследований на людях обычно участвуют от 20 до 40 смелых молодых людей, на которых проверяется безопасность вакцины. При проверке, разумеется, используются дозы, во много раз превышающие дозы, используемые на сегодняшний день.    

Во второй фазе исследований принимают участие уже от 200 до 400 человек. Тестируется количество инъекций и их объем. В этой фазе ведется наблюдение за побочными эффектам и активным веществом.

В третьей фазе участвуют десятки тысяч человек, обычно от 30 000 до 40 000. Половине из них вводят вакцину, а другой половине - плацебо, обычно физиологический раствор. Затем в течение 3-4 месяцев внимательно сравнивают показатели заболеваемости и побочные эффекты в двух исследуемых группах.

Важно отметить, что эти этапы обычно длятся в общей сложности не менее пяти лет, но на этот раз были завершены за девять месяцев. Причина проста: они проходили одновременно. Второй этап начался еще до завершения первого этапа, и то же самое было с третьей фазой клинических исследований.

Конечно, за участниками исследований все еще ведется наблюдение, которое дает ценную дополнительную информацию - как долго сохраняются антитела, как долго сохраняется иммунитет и т.д.

Разрешение на продажу

После завершения клинических исследований подается заявка на получение разрешения на продажу, после чего наконец начинается производство вакцины.

И здесь все проходило в ускоренном режиме - строительство заводов началось уже на третьем этапе клинических исследований, а на момент подачи заявки в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) производственные линии уже работали на полную мощность.

EMA выдало условные разрешения на продажу новых вакцин. Это значит, что фактически вакцины все еще проходят проверку, и не будут применяться для всех групп населения (например, ими не будут вакцинировать детей).

Условные разрешения на продажу выдаются в тех случаях, когда безопасность и эффективность продукта уже доказана в ходе более крупных исследований на людях. Кроме того, польза от нового препарата/вакцины должна значительно превышать потенциальный вред в ситуации, когда такой продукт недоступен. Это также означает, что безопасность этих вакцин перепроверяется ежемесячяно (в случае одобренных по стандартной процедуре лекарств и вакцин - один раз в год).

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Безопасны ли вакцины против COVID-19?

Цель вакцины - имитировать вирус. Вакцина создает у организма ложное впечатление, что он подвергается атаке со стороны вируса SARS-CoV-2. С помощью вакцины иммунная система учится распознавать шиповидные белки вируса и более эффективно бороться с ними.

Ни один лекарственный препарат или вакцина не безопасны на 100%. Однако можно с уверенностью сказать, что риск серьезных побочных эффектов от вакцины в сотни, а может быть и в тысячи раз ниже, чем риск заболеть тяжелой формой COVID-19.

Вызванные вакцинами побочные эффекты носят временный характер, и продолжительных побочных эффектов пока не выявлено. Между тем COVID-19 часто наносит долгосрочный вред организму. Таким образом, использование новых вакцин является взвешенным риском, что явно говорит в их пользу.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Какие побочные эффекты есть у вакцин?

После вакцинации против COVID-19 могут возникнуть проходящие легкие побочные эффекты (температура, головная боль и пр.), но такого можно ожидать от любой вакцины. Это показывает, что иммунная система реагирует на вакцину. По сравнению с симптомами COVID-19, эти побочные эффекты покажутся пустяком.

Бывают также пугающие эффекты (например, онемение лица), но они крайне редки, проходят через день или два и не являются устойчивыми. Это также одна из причин, по которой вас просят оставаться рядом с врачом в течение 15 минут после вакцинации. Так врач сможет убедиться, что у вас не возникло первичных и наиболее серьезных побочных эффектов. В этом случае врачи смогут сразу вам помочь. На сегодняшний день во всем мире введено более 300 миллионов вакцин против COVID-19, и нигде не сообщалось о масштабных опасных побочных эффектах.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Зачем мне вакцинироваться?

Это принесет пользу и вам самим, и перегруженной медицинской системе. Вакцина позволяет предотвратить серьезные заболевания и смерть. Вакцинация снижает даже риск легкой формы заболевания: иммунитет возникает у 70-95% вакцинированных, в зависимости от вакцины и индивидуальных характеристик человека.

Если вы заразитесь после вакцинации, то благодаря вакцине у вас появятся антитела против COVID-19, и ваш организм будет лучше защищен от вируса. Количество вируса в организме будет ниже, клетки будут производить меньше частиц вируса, а шанс заразить своих близких будет ниже, чем у невакцинированного больного.

Также стоит взглянуть на картину в целом. В обществе тем самым постепенно повысится уровень иммунитета, и мы сможем быстрее открыть школы и перезапустить экономику. Это позволит избежать продолжительных последствий болезни и замедлит скорость появления более агрессивных штаммов вируса.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Нужно ли вакцинировать уже переболевших?

Да. Уровень антител после вакцинации в десятки раз выше, чем после перенесенного заражения. Она также обеспечивает более длительный иммунитет.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Как объяснить положительный результат теста на коронавирус после вакцинации?

В самой вакцине, безусловно, нет ничего, что могло бы вызвать COVID-19: она содержит только очень специфические вирусные частицы, а не весь вирус. Для Pfizer это только ген шиповидного белка вируса (_~14% вирусного генома), а для заражения необходимы все двадцать генов (100% генома вируса).

При изготовлении вакцин, используемых в Эстонии, не используются живые вирусы (в отличие от китайских вакцин). Эти частицы отдельно производятся/выращиваются на фабрике. Следовательно, исключена возможность того, что вакцина Pfizer сама по себе может вызвать COVID-19. Вакцины хранят в небольших количествах (5-6 доз) и отдельно от шприцев, чтобы предотвратить их загрязнение. Поэтому вероятность того, что эти материалы сами каким-то образом соприкасались с вирусом, очень мала. Ведь в случае загрязнения заразились бы и остальные 4-5 человек, которые получили вакцину из той же ампулы, а это не осталось бы без внимания семейного врача.

К сожалению, мы не можем сказать, где человек заразился. Об этом лучше всего может быть известно ему самому. Инкубационный период вируса составляет от 2 до 12 дней, поэтому возможно, что человек подвергся воздействию вируса в течение недели до получения первой дозы вакцины.

Однако средний инкубационный период COVID составляет 5-6 дней, поэтому вполне возможно, что заражение произошло в день вакцинации. Это могло произойти в больнице или другом месте, где человек мог оказаться в эти дни (общественный транспорт, магазин, лифт, общественный туалет и другие общественные места).

К сожалению, пять дней - это слишком мало для того, чтобы вакцина смогла защитить от вируса. Данные третьей фазы клинических исследований вакцины Pfizer показывают, что среди вакцинированных случаи заражения начали значительно снижаться через 12 дней после первой инъекции. Максимальная защита наступает только через неделю после второй дозы.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Какой вакцине отдать предпочтение?

Из-за дефицита вакцин мы все равно не можем выбирать наиболее предпочтительную, поэтому не имеет значения, получим ли мы вакцину Pfizer, AstraZeneca или Moderna. Самое главное, чтобы мы как можно скорее вакцинировались.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Можно ли доверять результатам клинических исследований вакцин?

В Европейском союзе надзор за клиническими испытаниями осуществляют Управления лекарственных средств государств-членов, а в США - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Их задача - проверять учреждения, в которых проводятся исследования, информировать добровольцев об их правах, а также контролировать тех, кто проводит исследования. Они обычно проводятся в публичных больницах и к ним часто привлекается независимая государственная медицинская система.

Третья фаза клинических исследований проводится с использованием двойного слепого метода: половине участников вводят физиологический раствор, а другой половине - вакцину. Ни сами участники, ни медицинский персонал не знают, кому вводилось плацебо, а кому - вакцина. Затем в течение 3-4 месяцев наблюдают за состоянием участников исследования и побочными эффектами, а также проверяют различия между двумя группами.

Подробнее о клинических исследованиях можно узнать на сайте Лекарственного департамента.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Почему вакцина предпочительнее естественного иммунного ответа?

Вакцинироваться значительно безопаснее, чем полагаться на естественную иммунную реакцию. Дело не в том, что иммунная система ненадежна, а в том, что она сталкивается с совершенно новым существом в виде SARS-CoV-2, которое зачастую мощнее и хитрее иммунной системы. SARS-CoV-2 не шутка: по эстонской статистике, в больницы попадают 7,5% зараженных, а после вакцинации серьезные последствия возникают всего в 0,02% случаев. Даже если полагаться на собственную иммунную систему, среди нас есть значительное количество людей, которые не смогут противостоять вирусу.

Вакцины действительно предполагают побочные эффекты, но, как правило, они значительно слабее, чем последствия COVID-19. Кроме того, эти побочные эффекты быстро проходят, а последствия заболевания COVID-19 могут длиться месяцами. У некоторых людей заражение проходит без симптомов, но их меньшинство. Конечно, было бы хорошо уметь прогнозировать бессимптомное протекание заражения. Это позволило бы избежать вакцинации и связанных с ней последствий, но в случае этого вируса, увы, такой возможности нет.

Отсутствие вакцинации приводит к перегрузке больниц и смертям. Это связано как непосредственно с COVID-19, так и с другими причинами (когда пациенты не получают своевременного лечения других болезней). В течение последнего года мы в основном полагались на естественную иммунную систему, и к настоящему времени сложилась ситуация, когда больницы находятся в критическом состоянии. На примере других европейских стран мы знаем, насколько мрачной эта ситуация может стать в будущем.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Верно ли утверждение, что вакцины на основе мРНК не производились для людей, потому что их испытания на животных оказались неудачными?

Все новые вакцины сначала проходят испытания на животных. В западном мире агентства лекарственных средств не разрешают проводить испытания на людях, пока не будет доказана их безопасность на животных.           

Ссылки на отчеты об испытаниях вакцин от коронавируса на животных

Вакцина Pfizer (на мышах и макаках)
Вакцина Moderna (на мышах)
Вакцина Moderna (на макаках)

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Когда станет известно о периодичности повторной вакцинации?

Это можно будет установить только в ходе наблюдений. В опубликованных отчетах об испытаниях на животных указано, что иммунитет сохраняется не менее шести месяцев. Результаты исследований на людях пока не опубликованы. Есть надежда, что, если штаммы коронавируса существенно не изменятся, то повторную вакцинацию будет достаточно проводить раз в 1-2 года. Увы, узнать это можно только с ходом времени.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Почему вакцина вызывает побочные эффекты?

(Лийс Блевинс) Наличие одного или нескольких подобных гриппу симптомов (усталость, головная боль, мышечные боли, лихорадка и т.д.) после вакцинации указывает на иммунный ответ организма на вирус, которого на самом деле в нем нет. В этом и заключается преимущество вакцин - они позволяют переболеть, в основном, в очень легкой форме и создать иммунную память, не сталкиваясь с настоящим вирусом.

С точки зрения известных респираторных заболеваний, таких как грипп и COVID-19, симптомы в значительной степени связаны с иммунным ответом организма на вирус, а не с повреждением клеток и тканей, непосредственно вызванным вирусом. Поэтому, говоря об иммунитете, вместо слов "слабый" и "сильный" скорее следует использовать слово "адекватный", поскольку чрезмерная реакция иммунной системы, безусловно, является нежелательной.

Именно эта чрезмерная реакция иммунной системы ответственна за серьезные аллергии, а также очень редкую гиперчувствительность к вакцинам. К счастью, эту чрезмерную (анафилактическую) реакцию можно быстро снизить путем инъекции гормона, который используется, например, для уменьшения аллергической реакции на орехи и пчел (эпинефрин или адреналин).

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Можно ли вакцинировать от COVID-19 при наличии аутоиммунного заболевания?

(Кай Кисанд, профессор клеточной иммунологии Тартуского университета) Проходящих биологическое лечение не вакцинируют живыми вакцинами. Вакцины COVID-19 не являются живыми, поэтому они безопасны и в случае получения биологического лечения.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Зачем мне вакцинироваться, если продолжительность защиты не известна?

При исследованиях вакцин на людях отслеживаются три вещи: безопасность, эффективность и продолжительность действия.

На сегодняшний день безопасность вакцин хорошо доказана как проводимыми исследованиями, так и ежедневными данными (во всем мире введено более 300 млн доз вакцин). Современные вакцины не имеют продолжительных побочных эффектов.

Исследованиями также относительно хорошо установлена ​​и эффективность. Показатели эффективности могут незначительно отличаться в разных слоях общества, но общеизвестно, что новые вакцины работают либо очень хорошо (AstraZeneca и Johnson&Johnson), либо отлично (Pfizer и Moderna).

Конечно, за участниками этих исследований будут вести наблюдение в течение следующих лет, на основе которого будет определена и продолжительность действия вакцин. Именно поэтому новые вакцины получили условное разрешение на продажу и подлежат более строгому мониторингу, чем одобренные по стандартной процедуре препараты.

Поскольку вопрос о продолжительности действия вакцин в условиях нынешнего кризиса не является первостепенным, то вакцинация рекомендована. Время покажет, как долго будет продолжаться действие вакцин (скорее всего, 1-2 года).

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Верно ли, что у человека без аллергии или побочных эффектов на другие лекарства ниже вероятность каких-либо особых побочных эффектов от вакцины?

У людей после вакцинации обычно наблюдаются умеренные симптомы. Конечно, существует небольшая вероятность того, что организм не контактировал с каким-либо компонентом вакцины и возникла реакция, но это также причина, по которой врачи просят людей подождать около 15 минут после вакцинации за дверью кабинета. Эти случаи острых реакций очень редки.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Почему вакцину вводят в мышцу руки, а не в ягодицу, где это менее болезненно?

(Марье Оона, доцент семейной медицины Тартуского университета) Инъекция в ягодицу так же (не) болезненна, как и в мышцу плеча. На самом деле, никакой разницы нет (когда-то параллельно с учебой я работала медсестрой, и скорее сказала бы, что уколы в ягодицу причиняли людям больше боли). Вакцина от COVID-19 предназначена для внутримышечного введения. В области ягодиц вакцина может беспрепятственно проникнуть в жировую ткань, и тогда она будет менее эффективной. Вакцина, вводимая в мышцу плеча или бедра, более эффективна, чем инъекция в область ягодиц.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Вызывает ли вакцина от COVID-19 бесплодие?

(Марье Оона, доцент семейной медицины Тартуского университета) Истории о бесплодии не имеют под собой никаких оснований. Напротив, одним из условий участия в клинических исследованиях этих вакцин было то, что участник исследования не планировал забеременеть во время исследования. При этом некоторые из них во время исследования все же забеременили.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Почему вакцина AstraZeneca вызывает больше побочных эффектов, чем другие?

В случае Pfizer и Moderna после второй инъекции должно быть больше побочных эффектов. Это логично, потому что к этому времени иммунная система уже научилась бороться с шиповидным белком вируса и атакует его в полную силу.

Считается, что более частые реакции на препарат AstraZeneca после первой вакцинации вызваны именно аденовирусом. Природные аденовирусы, как правило, вызывают легкие простудные заболевания. Возможно, наша иммунная система по ошибке принимает использованный в AstraZeneca аденовирус за другой патоген, с которым она сталкивалась ранее, и атакует его в полную силу.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Как появляется иммунитет после вакцины на основе мРНК?

Последовательность этого процесса такова

1. В тело вводится вакцина.
2. Вакцина проникает в клетки плечевой мышцы человека.
3. Мышечные клетки начинают производить и выделять шиповидный белок вируса.
4. Клетки иммунной системы патрулируют в поиске чужеродных белков и организмов. Поскольку они никогда раньше не сталкивались с такими шиповидными белками, они воспринимают их как угрозу.
5. Начинается атака. В иммунной системе есть много разных клеток, каждая из которых выполняет разные функции. Некоторые клетки начинают устранять нового нападающего, а некоторые могут атаковать даже вакцинированные клетки (из-за этого и возникает боль в месте укола). В некоторых случаях иммунная система может чрезмерно отреагировать и попросить повысить температуру тела (также очень частый побочный эффект).
6. Далее важную роль играют иммунные клетки, которые отвечают за знакомство с этими чужеродными вирусными частицами (дендритные клетки). Дендритные клетки, в свою очередь, перемещаются в наши лимфатические узлы, где расположены основные борцы нашей иммунной системы, а также клетки, отвечающие за иммунную память. Дендритные клетки также "знакомят" находящиеся в лимфатических узлах клетки с новым агрессором (шиповидным белком вируса).
7. Бойцы против шиповидного белка будут размножаться, и против него будут вырабатываться антитела. Это также является причиной увеличения лимфатических узлов (как при вакцинации, так и при заболевании).
8. Весь этот процесс занимает несколько недель. Однако к этому времени сама РНК, содержащаяся в вакцине, обычно уже расщепляется в организме, поэтому новые избыточные шиповидные белки вируса не образуются. Иммунная система успокаивается. Кроме того, достигается легкий первичный иммунитет.
9. Вторая доза вакцины напоминает иммунной системе о том, что лениться нельзя. Она создает у иммунной системы впечатление, что шиповидные белки - это чужеродные молекулы, с которыми организм постоянно сталкивается, и против которых необходимо выстроить долговременную память.
10. В следующий раз, когда вирус попадет в организм, шиповидные белки на поверхности вируса будут распознаны намного быстрее. В организме уже будут антитела и клетки, необходимые для борьбы с вирусом.

Вернуться к списку вопросов о вакцинах

Вернуться к списку тем

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

• Можно ли вакцинироваться во время беременности?
• Можно ли вакцинироваться во время кормления грудью?
• Являются ли вакцины на основе мРНК генной терапией, которая может повредить плоду или препятствовать беременности?

Вернуться к списку тем

Можно ли вакцинироваться во время беременности?

Согласно медицинской этике, безопасность каждого нового лекарственного препарата и вакцины должна быть сначала доказана. Первоначальные клинические испытания вакцин всегда проводятся на здоровых взрослых, поэтому с немедленной вакцинацией других групп людей не спешат, в том числе, в частности, беременных женщин и несовершеннолетних.

Опасность новых вакцин не проявилась, при этом они показали свою безопасность и эффективность. Поэтому первые клинические исследования на беременных женщинах уже начались. Однако для получения их результатов потребуется некоторое время. Поскольку беременные матери подвергаются несколько более высокому риску серьезного заболевания COVID-19, есть надежда, что новые вакцины покажут свою эффективность и для беременных.

С биологической точки зрения нет ни одной причины, по которой новые вакцины должны отрицательно повлиять на беременность или плод. По этим вопросам обязательно стоит проконсультироваться с врачом.

Можно ли вакцинироваться во время кормления грудью?

(Уку Хальясорг, научный сотрудник молекулярной иммунологии Тартуского университета) Известно, что грудное молоко содержит значительное количество антител, которые обеспечивают ребенку некоторую защиту от патогенов, с которыми мать находилась в постоянном или недавнем контакте.

Если вакцинация вызывает у кормящей матери реакцию в виде антител, то ребенок также получает некоторую защиту. Недавняя статья, пока не прошедшая рецензирование, это подтверждает: как и в случае с другими циркулирующими материнскими антителами, антитела против COVID-19 передаются от вакцинированной матери ребенку.

Являются ли вакцины на основе мРНК генной терапией, которая может повредить плоду или препятствовать беременности?

С точки зрения биологии, нет никаких оснований полагать, что вакцины на основе мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты) влияют на наши гены или вредят плоду/беременности.

РНК - это не ДНК, и никакие части РНК не интегрируются случайным образом в нашу ДНК. В противном случае геномы наших клеток были бы полны генов из разных овощей. В РНК нет ничего нового и мистического, это совершенно нормальная часть работы нашего организма. Абсолютно все живое имеет "естественную" РНК. Организм человека в среднем содержит столько же РНК, сколько ДНК.

РНК в организме человека нестабильна и относительно быстро расщепляется. В вакцинах используется модифицированная РНК, но для нашего организма это тоже не новость. Это просто продлевает срок службы вакцины на основе РНК на несколько дней. Если бы РНК была стабильной, нам не потребовались бы неоднократные инъекции.

Вакцина вводится в мышцу, поэтому она не распространяется широко по телу. По своей природе липидные оболочки вакцин очень липкие и аппетитные для клеток, поэтому они втягиваются в них при первой же возможности. Значительное количество вакцины вряд ли достигнет яичников. Яйцеклетки - это скорее "спящие клетки". У них очень низкий расход энергии, а их ДНК и хромосомы плотно упакованы. Это снижает вероятность того, что РНК может проникнуть в клетку, затем достичь ее ядра и встроиться в "открытую" ДНК. Хотя в биологии существуют механизмы для включения РНК в ДНК, это намного сложнее и требует дополнительных механизмов, которых, безусловно, нет в вакцинах.

Если бы генная терапия была такой простой, нам не пришлось бы сталкиваться с такими трудностями при лечении генетических заболеваний.

Вернуться к списку тем

ПЕРЕНОС ВИРУСА

• Переносит ли вирус человек, который уже переболел, и может ли он заразиться повторно?
• Являются ли какие-либо новые штаммы вируса более летальными и вызывающими более тяжелую форму заболевания?

Вернуться к списку тем

Переносит ли вирус человек, который уже переболел, и может ли он заразиться повторно?

Нет доказательств ни за, ни против. В ходе научных экспериментов такие доказательства собрать очень сложно. Для этого необходимо заразить вирусом в лаборатории переболевших людей, и с этической точки зрения это, безусловно, очень "серая" область. Если бы мы собирали эти данные от случайных переболевших, то какой-либо вывод из этого сделать было бы нельзя из-за чрезмерной вариативности - где они заразились вирусом, какое количество вируса попало в организм, когда был этот контакт, как долго он длился, какие штаммы присутствовали, как протекало предыдущее заражение, индивидуальные характеристики, уровни антител и т.д.

Существует риск, что человек, который перенес заболевание (или был от него вакцинирован) может быть его переносчиком. Биология - это бесконечный процесс. Размножение и распространение вируса в нашем организме не происходит в одно мгновение, а набирает силу постепенно.

Если в уже перенесший болезнь/вакцинированный организм вирус попадает повторно, он может начать быстро размножаться. Иммунная система также может не сразу заметить новую инфекцию и отреагировать. Особенно, если уровень антител уже начал понемногу спадать. Таким образом, может появиться временное окно, когда вирус вырабатывается в организме инфицированного человека и даже может в небольшой степени его выделять за пределы организма, но иммунная система еще не остановила процесс.

Риск переноса такого заболевания был бы во много раз ниже, чем у впервые заразившегося. Тем не менее, во время пандемии, мы должны придерживаться более консервативной позиции с биологической точки зрения.

Являются ли какие-либо новые штаммы вируса более летальными и вызывающими более тяжелую форму заболевания?

Новые штаммы вызывают рост заболеваемости. В свою очередь, это приводит к увеличению случаев госпитализации и, на уровне общества, к большему числу смертей.

Вернуться к списку тем

ЭКСПРЕСС-ТЕСТЫ НА АНТИТЕЛА

Насколько точны или неточны экспресс-тесты на антигены?

Конечно, это зависит от теста, но в течение года они значительно улучшились. В экспресс-тестах на антигены обычно отмечают чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity).           

Чувствительность показывает, сколько зараженных в среднем выявляет этот тест. Другими словами, тест с чувствительностью 97% обнаруживает 32 из 33 зараженных, но при этом ложно показывает одного зараженного как здорового.

Специфичность показывает средний процент выявляемых отрицательных результатов. Это значит, что тест со специфичностью 99% из каждых 100 незараженных ошибочно показывает одного зараженного.

Эти цифры хороши, если бы не одно большое "но". Они действительны только в том случае, если уровень вируса в организме высок. Если уровень антигенов низкий (до появления симптомов или сразу после болезни), то эти тесты склонны давать ошибочные результаты.      

В журнале Nature можно ознакомиться со шкалой точности экспресс-тестов в зависимости от количества вируса в организме.

Вернуться к списку тем

ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ОБЩЕСТВА

При какой критической массе вакцинированных заражение в стране/экономической зоне снизится примерно до 10 человек на 100 000 населения?

Коллективный иммунитет обычно рассчитывается по показателю R (сколько человек в среднем заражает один инфицированный). Если значение R низкое, то низким может быть и процент вакцинированных. В случае COVID-19 он составляет, по оценкам, примерно 70% населения. Если появятся более агрессивные штаммы, которые заражают быстрее (британский штамм) или способны заражать и вакцинированных (бразильский штамм), то необходимый процент увеличится. В случае кори R составляет около 15, поэтому для коллективного иммунитета к кори вакцинированных должно быть не менее 95%.

Поскольку детей у нас пока вакцинировать не будут, то основной упор будет сделан на ответственных взрослых.

Вернуться к списку тем

ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДРУГИХ ТЯЖЕЛЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

• Может ли разработка вакцины от COVID-19 открыть новую главу в разработке лекарств от других серьезных заболеваний (различных видов рака, ВИЧ)?
• Почему до сих пор нет вакцины против ВИЧ?
• Может ли вакцина вызвать аутоиммунное заболевание?

Может ли разработка вакцины от COVID-19 открыть новую главу в разработке лекарств от других серьезных заболеваний (различных видов рака, ВИЧ)?

Определенно. На мой взгляд, разработка эффективной вакцины на основе мРНК кардинально меняет ситуацию. Возможно, мы не увидим последствий этого в ближайшие годы, но у технологии есть большой потенциал и в качестве вакцины от других болезней, а также лекарства (например, от рака). Подробнее об этом можно прочитать на портале Tervisegeenius.

Почему до сих пор нет вакцины против ВИЧ?

(Эрик Абнер) ВИЧ обладает способностью удивительно быстро мутировать; у ВИЧ это происходит во много раз быстрее, чем у нынешнего коронавируса.

В настоящее время мы говорим об отдельных штаммах SARS-CoV-2, а в случае ВИЧ существует более 60 больших семей штаммов, в которых присутствуют еще и мутации. В общем, ВИЧ мутирует так быстро, что при более глубоком изучении одного хронически больного пациента, мы можем найти большое количество вирусов с различными мутациями.

Эта скорость мутации также позволяет ему избегать лекарств и вакцин.

(Марье Оона, доцент семейной медицины Тартуского университета) ВИЧ-инфекция - это хроническая вирусная инфекция. ВИЧ выживает в организме именно потому, что, образно говоря, этот вирус может очень хорошо скрываться от иммунной системы (включая иммунитет, вызванный вакциной). COVID-19 - острая вирусная инфекция, и иммунитета к шиповидному белку вируса достаточно для защиты, поэтому использование вакцины приносит много пользы.

Может ли вакцина вызвать аутоиммунное заболевание?

(Кай Кисанд, профессор клеточной иммунологии Тартуского университета) Считается, что вирусы являются возбудителями нескольких аутоиммунных заболеваний. Они могут относительно тихо где-то скрываться, и иммунная система не может полностью от них избавиться, но при этом они все же стимулируют иммунную систему, которая из-за этого повреждает собственные ткани организма. Другая возможность состоит в том, что у вируса и клеток организма будут похожие компоненты. Такие перекрестные реакции, или, как говорят, "молекулярная мимикрия", случаются, но, к счастью, не очень часто. Следовательно, теоретически возможно, что вызванные вирусом последствия также могут быть вызваны и вакциной.

Но поскольку новый коронавирус очень заразен и не вакцинированные люди с большой долей вероятности в какой-то момент им заразятся, важно сравнить, какие риски выше. Сам вирус содержит намного больше компонентов, чем вакцина, поэтому вероятность перекрестных реакций при заражении реальным вирусом намного выше.

Кроме того, вирусная инфекция вызывает гибель множества различных клеток. Из-за этого в организме появляется множество компонентов, которые могут привлечь внимание иммунной системы и спровоцировать аутоиммунную реакцию. Таким образом, риск развития аутоиммунного заболевания после вакцинации намного ниже, чем после вирусного заболевания.

Вернуться к списку тем

ТЕСТИРОВАНИЕ

Что означает "ложноположительный результат" при тесте ПЦР?

Ложноположительный результат - это случай, когда в пробе на самом деле нет генетического материала вируса, но по какой-то технической причине анализ все же дает положительный результат. Исходя из моего предыдущего опыта работы в исследовательской лаборатории, я могу сказать, что ложноположительные результаты ПЦР возникают только из-за человеческой ошибки.

Возможно, что была каким-то образом загрязнена сама проба или материал, использованный для проведения теста, как-то соприкоснулся с вирусом. Возможно, что проводящий анализ человек сам подвергся воздействию вируса, и это испортило результат.

Во избежание таких ситуаций, при каждом тесте ПЦР берутся контрольные образцы - например, пустой образец со всеми компонентами, необходимыми для теста, но с добавлением не взятой у человека пробы, а обычной воды. Если такой образец дает положительный сигнал, то это указывает на какое-то загрязнение в лаборатории, и весь процесс необходимо начать заново. В качестве примера можно привести рентгеновский снимок легких, сделанный без участия пациента - если на снимке присутствует некая дымка, значит, проблема в аппарате/окружающей среде.

Диагностические лаборатории также подлежат государственному аудиту, в ходе которого проверяется соответствие требованиям. По моим данным, в Эстонии не было широко распространенных проблем с ложноположительными результатами, так как они всегда быстро выявляются с помощью контрольных образцов.

Известно, что тест ПЦР может давать положительный результат вплоть до 90 дней после выздоровления. В это время в организме все еще могут присутствовать остатки вируса, которые и обнаруживаются с помощью теста ПЦР. Таким образом, вполне возможно, что человек на самом деле уже незаметно или бессимптомно переболел, а его направляют на десятидневный карантин. Я не могу сказать, насколько распространены такие случаи. В целом, людей по-прежнему направляют на ПЦР при наличии симптомов.

Тем, кто хочет сделать повторный тест после ПЦР, я бы рекомендовал делать тест на антигены и антитела. От теста ПЦР, вероятнее всего, пользы не будет. Этими двумя методами можно косвенно определять присутствие вируса, но они не зависят напрямую от вирусной РНК. Более того, вы также сможете узнать свой уровень антител на момент заражения, и, таким образом, можно будет проследить за снижением этого уровня в течение времени.

Вернуться к списку тем