Перебои с поставками лекарств резко увеличились
Доступность сотен рецептурных препаратов из года в год ухудшается из-за проблем с их поставками, и за первое полугодие текущего года в Лекарственный департамент поступило столько же уведомлений о задержках с поставками лекарств, сколько за весь прошлый год, причем некоторые препараты остаются недоступными годами.
По данным Лекарственного департамента, с середины 2015 года по настоящее время есть 257 препаратов, с поставками которых имеются проблемы или продажа которых была вообще прекращена, сообщил новостной портал ERR.ee.
Проблема усугубляется из года в год. Так, в 2014 году в департамент поступило 67 уведомлений о проблемных препаратах, в 2018 году это число выросло до 163, а за первые шесть месяцев текущего года было получено уже 153 таких уведомления.
Люди в поисках лекарств обращаются в различные аптеки, но проблемы с поставками обычно возникают у всех аптечных сетей одновременно, в том числе и в соседних странах, потому что они вызваны сложностями с производством препарата.
Так, лекарство от болезни Паркинсона Sinemet производства компании Merck Sharp & Dohme, которое жители Эстонии пытаются искать в финских аптеках, сейчас недоступно ни в одной стране и неизвестно, когда поставки возобновятся.
В департаменте пояснили, что если альтернативные препараты пациенту не подходят, то его лечащий врач может подать ходатайство об использовании лекарства, на которое нет разрешения на продажу. "Если ходатайство будет удовлетворено, то оптовые продавцы смогут заказать лекарство другого производителя в упаковке на иностранном языке и произведенное для другой страны, но которое содержит те же активные вещества в тех же дозах, что и Sinemet. Доступность лекарства без разрешения на продажу опять-таки зависит от его наличия и возможности его заказать в других странах", - сказала старший инспектор Лекарственного департамента Клара Саар.
Проблемы возникают с поставками самых разных лекарств - широко распространенных и редко используемых, дешевых и дорогих, оригинальных препаратов и скопированных "дженериков". Список проблемых лекарств можно посмотреть на веб-сайте Лекарственного департамента, в Регистре лекарственных препаратов или даже заказать в виде новостного бюллетеня на свою электронную почту.
В департаменте признают, что проблема носит серьезный характер, и Европейский союз пытается ее решать созданием профильных рабочих групп. В ведомстве подчеркивают, что департамент самостоятельно лекарства не заказывает, а решение о том, закупать ли конкретное лекарство для конкретной страны, принимает владелец лицензии на его продажу.
Среди основных причин перебоев с поставками - проблемы с производством, задержка с выдачей разрешения на продажу конкретной партии препарата, неточный прогноз продаж производителя, плохое планирование запасов, а также неожиданные всплески спроса на препарат.
Сроки задержки также сильно разнятся - иногда проблема решается за несколько дней, иногда затягивается более чем на год, а в ряде случаев и на несколько лет.
Владельцы лицензий обязаны направлять департаменту предварительное уведомление о проблемах с поставками за два месяца до их возникновения, чтобы у ведомства было время найти альтернативы и обеспечить бесперебойную доступность лекарства. Однако это требование не всегда соблюдается. "Ситуация с уведомлениями о проблемах с поставками из года в год улучшается, но у нас бывают ситуации, когда сообщение приходит в тот момент, когда в аптеке лекарство уже купить невозможно", - сообщила Саар.
Департамент просит пациентов самостоятельно информировать своего врача о недоступности лекарств, чтобы врач мог выписать рецепт на альтернативный препарат. Впрочем, основные проблемы возникают в ситуации, когда альтернативы нет, и врач вынужден менять план лечения пациента.
Если владелец оптовой лицензии не сумел возобновить поставки в течение трех лет после их прекращения, Лекарственный департамент имеет право лишить его лицензии. Тем не менее, ведомство пока не прибегало к такому шагу, а также не применяло санкций за нарушение сроков подачи уведомлений, поскольку, по оценке чиновников, это все равно не решит проблемы.
Редактор: Андрей Крашевский